Une qualité et une conformité sur lesquelles vous pouvez compter
Conçu pour les soins bucco-dentaires à l'échelle mondiale
La qualité est conçue à l'intérieur : Pas inspectée
Vous ne voulez pas que les problèmes de qualité soient découverts à la fin de la production. Vous voulez qu'ils soient évités dès le début.
Chez TLUCKY, la gestion de la qualité commence dès la conception du produit, la sélection des composants et la planification des processus, bien avant le début de la production en série. Chaque fil dentaire est développé, testé et fabriqué dans le cadre d'un système de qualité structuré qui garantit la stabilité des performances, la conformité aux réglementations et la régularité des livraisons.
Systèmes de gestion de la qualité certifiés
Pour vous aider à réduire les risques liés à la conformité et à accélérer l'entrée sur le marché, TLUCKY applique des systèmes de gestion de la qualité reconnus à l'échelle internationale :
- ISO 9001:2015 - Système de gestion de la qualité
- ISO 13485:2016 - Gestion de la qualité des dispositifs médicaux
- Enregistré auprès de la FDA - Aide à la mise en conformité avec le marché américain
- Produits conformes aux exigences CE, FCC, CB, ETL
Ces certifications ne sont pas de simples étiquettes - elles sont intégrées dans le cycle de vie complet de votre produit, de la validation de la recherche et du développement à l'expédition finale.
Une validation des performances à laquelle vous pouvez vous fier
Vos clients attendent des performances constantes, et non des promesses de laboratoire.
TLUCKY valide les performances de la soie dentaire à l'aide de tests systématiques, notamment :
- Tests de durabilité et de vieillissement à long terme
- Vérification de la prévention des fuites d'eau
- Contrôle du bruit dans des conditions de charge
- Fréquence d'impulsion et pression de sortie stables
- Tests de fonctionnement à haute et basse température
Notre technologie brevetée de pompe composite a passé des tests de vieillissement prolongés jusqu'à 1095 jours (5 minutes par jour) sans fuite, vous aidant à fournir des produits qui fonctionnent de manière fiable dans le temps.
Un contrôle de qualité structuré à chaque étape
Vous bénéficiez d'un cadre de contrôle de la qualité à plusieurs niveaux, conçu pour protéger la réputation de votre marque et réduire les risques après-vente. Nous appliquons un processus de contrôle de la qualité en 27 étapes, de l'approvisionnement en matières premières aux inspections préalables à l'expédition. Nous mettons également en place une assurance qualité du développement et un laboratoire de produits pour contrôler la qualité et la fiabilité de la conception des produits dès le stade de leur développement.
Contrôle de la qualité à l'arrivée (IQC)
- Qualification et évaluation des fournisseurs
- Inspection des composants critiques
- Gestion de la traçabilité des matériaux
Contrôle de la qualité en cours de fabrication (IPQC)
- Procédures opérationnelles normalisées
- Points de contrôle clés du processus
- Contrôle du fonctionnement et des performances
Contrôle de qualité final (CQF)
- Contrôle de l'apparence
- Contrôle de la sécurité électrique
- Vérification de la pression de l'eau et de la fréquence des impulsions
- Contrôles de l'intégrité des emballages
Partenaire du fil dentaire certifié par la FDA, CE et FCC
Lorsque vos produits sont destinés à plusieurs marchés internationaux, la conformité et la crédibilité de la fabrication ne devraient jamais être un obstacle. Les systèmes de qualité certifiés et les capacités de production éprouvées de TLUCKY vous permettent de pénétrer et de servir les marchés mondiaux en toute confiance.
